故障模式及影响分析（FMEA）作为分析产品故障因果关系的一种常用技术已经成为可靠性系统工程中必不可少的重要技术基础之一。FMEA可分为产品设计的FMEA（DFMEA）、工艺过程的FMEA（PFMEA）、软/硬件综合的FMEA等方法，其中PFMEA是FMEA重要的类别。PFMEA中过程的含义包括了制造、运输、包装等活动，目前主要在生产工艺上应用较为广泛。在工艺设计阶段尽早地导入PFMEA方法有助于工艺设计人员发现工艺流程中的风险点并采取响应措施加以控制，在此基础上制定生产预防、控制、监测计划，从而达到降低成本、提高生产能力的效果。本课程重点介绍了PFMEA的基础知识，指出PFMEA七步法为策划和准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化七个步骤，并重点讲解了策划和准备的步骤。